Comprar hidrocodona 23

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Food and Drug Administration EE. UU. LIBERACIÓN FDA NOTICIAS La FDA aprueba el etiquetado de liberación prolongada, de una sola entidad de producto hidrocodona primero en tener actualizada ahora requerido para todos los analgésicos opioides ER / LA La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó hoy Zohydro ER (cápsulas de bitartrato de hidrocodona de liberación prolongada) para el tratamiento del dolor lo suficientemente grave como para requerir al día, alrededor de las veinticuatro horas, el tratamiento a largo plazo y para los que las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas. Zohydro ER, una sustancia controlada de la Lista II de la Ley de Sustancias Controladas, es el primer single-entidad aprobada por la FDA (no combinado con un analgésico como el paracetamol) y el producto hidrocodona de liberación prolongada. Zohydro ER ofrecerá prescriptores una opción terapéutica adicional para tratar el dolor, lo cual es importante porque los pacientes individuales pueden responder de manera diferente a los diferentes opioides. Zohydro ER está en la clase de Liberación Prolongada / de acción prolongada (ER / LA) analgésicos opioides. Debido a los riesgos de la adicción, el abuso y el mal uso de los opioides, incluso a las dosis recomendadas, y debido a los mayores riesgos de sobredosis y muerte con ER formulaciones opioides / LA, Zohydro ER debe reservarse para su uso en pacientes en los que las opciones de tratamiento alternativo son ineficaces, no se toleran, o de otro modo sería insuficiente para proporcionar una gestión suficiente de dolor. Zohydro ER no está aprobado para el alivio del dolor de las necesidades. El etiquetado aprobado para Zohydro ER se ajusta a los requisitos de etiquetado actualizados para todos los analgésicos opioides ER / LA anunciadas por la FDA el 10 de septiembre de 2013. El nuevo etiquetado de clase y advertencias más fuertes describirán con mayor claridad los riesgos y los problemas de seguridad asociados con analgésicos ER / LA opioides, junto con el uso apropiado de estos medicamentos. Se espera que estas advertencias para mejorar la seguridad de todos estos medicamentos mediante el fomento de una prescripción más adecuada, la monitorización del paciente, y prácticas de asesoramiento de pacientes. Zohydro ER es el primer opioide para ser etiquetados de esta manera. sustancias de la Lista II sólo pueden ser dispensados ​​a través de una receta escrita médicos y no se permiten recargas. También hay registros rigurosos, informes y requisitos de seguridad física para el Anexo II de sustancias controladas. La FDA requiere estudios posteriores a la comercialización de Zohydro ER para evaluar los graves riesgos conocidos de uso indebido, abuso, aumento de la sensibilidad al dolor (hiperalgesia), la adicción, la sobredosis y muerte asociada con el uso a largo plazo más allá de las 12 semanas. También se requerirán estos estudios para otros analgésicos opioides ER / LA. La seguridad de Zohydro ER se basa en estudios clínicos con más de 1.100 personas que viven con dolor crónico. La eficacia de Zohydro ER se basa en un estudio clínico que incluyó a más de 500 pacientes con dolor lumbar crónico y mostró una mejoría significativa en el dolor crónico en comparación con el placebo. Zohydro ER será parte de la sala de emergencias / LA analgésicos opioides Evaluación de Riesgos y Estrategia de Mitigación (REMS). aprobado inicialmente en 2012, el RE / LA Analgésicos Opiáceos REMS obliga a las empresas a poner a disposición de los profesionales de la salud programas educativos sobre la forma de prescribir de forma segura ER analgésicos opioides / LA y para proporcionar Guías de Medicamentos y documentos de consulta para pacientes que contienen información sobre el uso, la conservación , y la eliminación de ER / LA opioides. Los efectos secundarios más comunes de Zohydro ER son estreñimiento, náuseas, somnolencia (somnolencia), fatiga, dolor de cabeza, mareos, sequedad de boca, vómitos y picazón (prurito). Zohydro ER es fabricado por sede en San Diego Zogenix, Inc. Para más información: La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., protege la salud pública asegurando la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y productos sanitarios. La agencia también es responsable de la seguridad y la seguridad de nuestro suministro de alimentos naciones, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica, y para regular los productos de tabaco. Lee nuestro Blog: La voz de la FDA Canal RSS para Noticias FDA publica